埃博拉疫苗试验期间的研究:这很复杂

埃博拉疫苗试验期间的研究:这很复杂

在刚果民主共和国进行的长期埃博拉血液研究将在该国偏远地区设立临时实验室,将加入疫苗试验。

UCLA-DRC研究计划
埃博拉疫苗试验期间的研究:这很复杂

在像刚果民主共和国(刚果民主共和国)正在进行的致命的埃博拉病毒爆发期间,研究必然落后于已证实的遏制战略,包括隔离受感染的人,识别和测试他们的接触者,以及安全埋葬死人的。 但刚果民主共和国已经批准了一项疫苗试验,第二项研究捎带它来评估疫苗的免疫反应,希望“实验性”干预可能有助于抑制疫情并为未来提供一些见解。

默克制造的未经许可的疫苗在2015年爆发期间在几内亚举行的一项大型临床试验中表现异常,但随着这种流行病已经逐渐减少并且对其结束影响不大。 在刚果民主共和国的最后一次统计中,确认,可能或怀疑了52起案件; 据报道有22人死亡; 疫情已蔓延到赤道省的三个地方,其中包括一个在交通繁忙的刚果河上有120万人口的城市。

新的试验将反映几内亚使用的策略,并围绕病例接种人员的“戒指”:接触者(已经有600多人),接触者联系人和一线应急人员。 该研究将跟踪接种疫苗的人群,了解他们是否患有疾病并监测不良事件以评估安全性。 出于道德原因,没有对照组,因此该研究将产生有限的有效性数据。 “疫苗只是大反应的一部分,”居住在雅温得的无国界医生组织的微生物学家Yap Boum解释道,他正帮助刚果民主共和国公共卫生部开展这项研究。 (可能会进行其他实验性治疗的研究,如单克隆抗体和药物,但尚未得到刚果民主共和国政府的批准。)

第二项研究将尝试从疫苗试验中提取更多数据。 自2015年以来,由洛杉矶加利福尼亚大学的流行病学家Anne Rimoin领导的一个小组一直在与刚果民主共和国的同事一起开展一项埃博拉研究,该研究从1000多名医护人员和大约100名幸存者那里采集了血样。和他们的联系。 现在,与Boum和疫苗团队合作,该小组正在扩大这项工作,以收集参与疫苗试验的新志愿者的样本。 Rimoin说:“通常在爆发期间,你正忙着制定这些协议,幸运的是,我们已经有一个与政府的目标很好地匹配,并且每个人都想知道这些疫苗的效果如何。”

血液工作可以澄清人们是否已经预先存在对埃博拉病毒的免疫力,在这种情况下疫苗可以促进现有的反应。 疫苗在接种和不接种埃博拉病毒的人群中引发的各种免疫反应分析也有助于澄清疫苗成功或失败的原因。

为了正确收集和储存血液样本,Rimoin的团队使用低至-80°C的冷冻室前往DRC的偏远地区,他们使用自己的发电机和电池供电。 他们还购买了数千个试管,移液器和其他设备来建立他们的现场实验室。 Rimoin说:“当我们做这项工作时,我们花了很多时间来处理如何保持样品冷却的物流。”

虽然几内亚试验发现该疫苗在接种疫苗的集群中提供了惊人的100%保护,但并没有从参与者那里采集血液。 Rimoin指出,几内亚人群在遗传和免疫方面与刚果民主共和国的人口不同。 她特别指出,在这一流行病之前,几内亚从未见过埃博拉,而这是刚果民主共和国的第九次爆发。 Rimoin说:“获取尽可能多的数据来了解疫苗在不同人群中的作用非常重要。”

一些从事几内亚研究的研究人员质疑在刚果民主共和国采集血液样本的实用性和价值。 “血液抽取会使受疾病影响的社区的野外活动复杂化,血液不仅仅是一种流动性,而且还具有象征意义,”玛丽 - 保尔凯尼说,她在为世界卫生组织工作时帮助完成了这项研究。 她现在是巴黎法国生物医学研究机构INSERM的研究主任。 在几内亚研究时,社区对一些外展工作者做出了暴力反应,最初很多人担心很多人甚至不会自愿参加疫苗研究 - 但是有近8000人参加了疫苗研究。

纽约市国际艾滋病疫苗倡议组织负责人马克·费恩伯格(Mark Feinberg)也曾质疑里米恩研究的价值,他曾在几内亚的试验期间为默克公司工作。 默克公司的疫苗在许多其他研究中进行了测试,其中一些进行了抽血,以帮助澄清疫苗接种与各种免疫反应之间的关系。 默克表示,它计划在这些试验中使用来自约18,000名接种疫苗的人的数据来支持其明年的执照申请。 费恩伯格说:“我不确定在刚果民主共和国当前爆发的疫苗中获得额外的免疫反应数据会显着增加这一数据包。”

对于马里兰州贝塞斯达国家过敏和传染病研究所负责人Anthony Fauci来说,更多的数据总是很好。 他说:“拥有可以检查的材料总比没有任何材料更好。” 华盛顿州西雅图的国际健康非营利性PATH流行病学家Linda Venczel表示同意,他在刚果民主共和国工作。 她说,这项研究“太棒了”,而Rimoin的团队得到了该国公共卫生领导者的信任。 “他们的血清学非常重要,”Venczel说。 “这是我们需要的那种量化数据。”

Rimoin希望他们的研究能够发现惊喜。 事实上,在1月30日的“传染病杂志”上 ,Rimoin及其同事描述了他们如何在刚果民主共和国的数百人身上发现埃博拉抗体,这些人生活在从未有过记录的疾病爆发的地区。 “还有更多问题要回答,而不仅仅是执照,”她说。